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醫用膠塞穿刺力測試儀測試原理及執行標準
點擊次數:1892 更新時間:2020-02-14

膠塞穿刺力測試儀,又稱為膠塞穿刺強度試驗機、膠塞穿刺力儀,利用德瑞克DRK101醫藥包裝性能測試儀配置專業的穿刺力測試夾具,完成對藥用丁基橡膠塞、硅橡膠膠塞、帶袋輸液袋瓶蓋、口服液蓋、組合瓶蓋等材料的穿刺力試驗。設備廣泛應用于質檢機構、藥檢所、制藥廠、藥包材企業等企事業單位。

醫用膠塞是一類重要的醫藥包裝材料,可與西林瓶、注射器、輸液袋、輸液瓶、真空采血管等醫藥包裝或醫療器械配套使用,對于醫用膠塞來說,由于膠塞的分子結構、成分、生產工藝等方面的不同,除了其使用的安全性、耐藥性等性能外,其密封性能、抗穿刺性能等物理機械性能也不容忽視。若膠塞的抗穿刺力過大,需用較大的力才能將膠塞刺破,可能會導致穿刺針彎折,給醫護人員的取藥、抽血等醫療過程帶來諸多不便。另外若醫用膠塞的抗穿刺性能較差,在穿刺之后容易產生碎屑,而這些碎屑進入藥品中后,則會嚴重威脅用藥患者的生命安全。因此,適宜的抗穿刺力及良好的抗穿刺性能是醫用膠塞應具有的重要性能。

測試原理

膠塞的穿刺力是指在刺穿膠塞過程中需要的大力值。膠塞穿刺力測試儀配有上、下兩個夾具,其中上夾具可按照設定的夾具分離速度上、下移動,且配置有力值傳感器,在測試樣品的抗穿刺力時,穿刺針安裝在上夾具中,按照設定的速度向下移動,將試樣刺穿,力值傳感器則能夠實時測試并顯示穿刺過程中的力值,從而得到樣品的抗穿刺力。

執行標準

YBB00012002-2015《低密度聚乙烯輸液瓶》

YBB00022002-2015《聚丙烯輸液瓶》

YBB00342002-2015《多層共擠輸液用膜、袋通則》

YBB00102005-2015《三層共擠輸液用膜(Ⅰ)、袋》

YBB00112005-2015《五層共擠輸液用膜(Ⅰ)、袋》

YBB00042005-2015《注射液用鹵化丁基橡膠塞》

YBB00052005-2015《注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞》

YBB00232004-2015《藥用合成聚義戊二烯墊片》

YBB00222004-2015《口服制劑用硅橡膠膠塞、墊片》

YBB00092004-2015《預灌封注射器用不銹鋼注射針》

YBB00322004-2015《注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法》

該儀器除具除穿刺功能外,還具備了藥品軟包裝(如藥用鋁箔,藥用復合膜,藥用PVC硬片等軟包裝)材料抗拉強度與伸長率,熱合強度(熱封強度),耐撕裂性能,藥用復合膜材的剝離強度測試功能,極大的提高了設備在藥品生產企業的利用率,也*的滿足了藥品生產企業對設備復合功能的需求。另外,為便于藥品及醫用膠塞生產企業進行膠塞穿刺后的穿刺點密封性測試,德瑞克儀器還可專業提供穿刺點密封性能檢測的裝置。

產品參數

項目

參數

大負荷

100N,200N,500N,1KN,2KN,5KN(以內自選 )

精度等級

1級 (0.5級可選)

有效測力范圍

0.2%~100%(1級)

測力精度

示值的±1%以內

試驗機分辨率

大負荷1/200000,內外不分檔,且全程分辨率不變

有效試驗寬度

30 mm(標配夾具)15mm 50 mm(可選夾具)

有效拉伸空間

800mm標配(可定制)

試驗速度范圍

1~500mm/min

位移測量精度

示值的±0.5%以內/示值的±0.2%以內

變形測量精度

示值的±0.5%以內

試臺安全裝置

電子限位保護

試臺返回功能

手動或自動兩種選擇、試驗結束后自動或手動速度返回試驗初始位置

超載保護

超過大負荷10%,機器自動保護

夾具配置

拉伸夾具一套

主機尺寸

700*530*1900 mm

動力系統

AC伺服電機+驅動+高精度滾珠絲桿

電源

AC 220V±5%、50HZ

功率

0.75KW(根據不同力值需求,標配不同功率電機)

主機重量

(約)65 Kg

   

0531-66689787
0531-85760992
手機
18954137055
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